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Arrancan pruebas en México a 15 mil voluntarios para Fase 3 de vacuna china contra Covid-19

  • Tania Aviles
  • Martes 3 de noviembre de 2020
  • en ABC Noticias

Durante la conferencia de prensa del presidente Andrés Manuel Obrador, el canciller Marcelo Ebrard informó que el 30 de octubre pasado se  recibieron las primeras dosis para realizar la  fase 3 de la vacuna  CanSino Biologics en México, por lo que se  aprobó que los estudios se realicen a un grupo de  entre 10 y 15 mil voluntarios mexicanos  mayores de 18 años, detalló que la Secretaría de Salud y la Cofepris  realizarán un riguroso proceso de evaluación de dichas pruebas.

 

Destacar la participación de México en un estudio global que tienen entre 30 y 40 mil voluntarios, se llevará a cabo en 20 centros de salud distribuidos en 12 entidades federativas incluida la Ciudad de México,  y el reportes de resultados será proporcionado en tiempo real a la Cofepris, es una sola dosis, las temperaturas para su almacenamiento son  bajas,  entre 2 y 8 grados, recordar que esta vacuna ya ha sido administrada a miembros de las fuerzas Armadas de China”, señaló.

 

Por su parte la subsecretaria de Asuntos Multilaterales de la Secretaría de Relaciones Exteriores destacó que se trata del primer ensayo clínico fase 3 en México de una  vacuna candidata contra el Covid, desarrollada por este  laboratorio chino- canadiense CanSino Biologics, y recordó que esto es fundamental para el cumplimiento  presidencial de acceder a una vacuna candidata lo más pronto posible.

 

Hoy se encuentra esta vacuna ya en México, hay un protocolo clínico aprobado y autorización para su ejecución en 9 centros de salud públicos y privados distribuidos en 13 estados de la República. El pasado 30 de octubre arribó a suelo  mexicano el primer lote de vacunas para el ensayo, recibidas por funcionarios de Relaciones Exteriores,  custodiadas por la secretaría de Marina,  revisadas por personal del SAT, esta semana se prevé el comienzo del ensayo clínico”, mencionó.

 

La funcionaria detalló que este  protocolo contempla garantizar la integridad de los voluntarios y la seguridad de los pacientes, ya que  el Sector Salud y Cofepris continuarán revisando y vigilando la aprobación de nuevos centros que formarán parte del ensayo y a cargo de labores de revisión de resultados de esos  ensayos clínicos en todas sus fases, lo que servirá para el otorgamiento de la autorización para aplicación y distribución  de la vacuna.

 

“Es un estudio general global, son 40 mil participantes en el mundo, y en México entre 10 y 15 mil y habrá varios  cortes, por lo que  se evaluará el nivel de inmunidad de los pacientes,  se podrá tener un corte a fin del primer mes, este ensayo es una  oportunidad para concretar compra definitiva de 35 millones de dosis que tenemos reservadas en caso que muestre su seguridad y eficacia”, adelantó.

 

Por su parte Annette Ortiz Austin, directora de EPIC Research; responsable en México del ensayo clínico fase 3 de CanSino Biologics recalcó que se trata de una sola dosis, y se han   evaluado para México 20 centros de investigación entre institutos y hospitales públicos y privados en los estados de  Chihuahua, Durango, Nuevo León,  Jalisco, Aguascalientes,  Michoacán, Guerrero,  Oaxaca,  Morelos, Querétaro,  Veracruz, Puebla, hidalgo y la Ciudad de México, por lo que nuestro país participa  con 15 mil voluntarios, que corresponde a un   37% de la muestra del estudio.