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Preparada Cofepris para emitir registros sanitarios derivados de la cannabis

  • Sábado 17 de diciembre de 2016
  • en México

Fernando Aguilar La Cofepris se encuentra preparada para emitir
registros sanitarios correspondientes, derivados de la marihuana
luego que sea aprobada en el Congreso Legislativo, afirmó el
comisionado Julián Sánchez y Tepóz, quien celebró el primer
paso positivo de la iniciativa en el Senado de la República.

En conferencia de prensa, luego de la firma del Convenio de
Colaboración del Concurso Fundación UNAM a la Innovación
Farmacéutica 2017 con autoridades de la Fundación UNAM y del
Consejo Farmacéutico Mexicano, comentó que como consecuencia de
su aprobación en la Cámara Alta, ya se acercaron tres
laboratorios farmacéuticos para pedir información del proceso que
habrán de seguir, de acuerdo a sus pretensiones.

“Estamos ya listos puesto que la regulación ya existente y
vigente es aplicable precisamente para el análisis de productos
que puedan tener contenido de cannabis; estamos listos, las
estructuras ya existen de tal manera que nosotros en el momento en
el que tengamos solicitudes las revisaremos de inmediato”.

“…la Cofepris, insistió el funcionario, ya tiene la
estructura regulatoria adecuada para que en cuanto pudiera tenerse
ya una aprobación de esta iniciativa, sea precisamente la
autoridad ejecutiva para efectos de emitir los registros
sanitarios”.

Explicó que la Cofepris será la encargada también para
recibir las solicitudes de registro sanitario cuando se trate de
medicamentos, y será la encargada de emitir las autorizaciones
sanitarias, “me refiero a permisos de importación por ejemplo,
tanto de insumos como de producto terminado que contengan
cannabis”.

Para ser más claro, reflexionó, dependiendo de cómo se use la
cannabis y de qué tipo de concentración de THC tenga es que puede
caer en algún cajón regulatorio que ya existe en Cofepris, es
decir, si se trata de un medicamento controlado entonces seguirá
los pasos que hoy se siguen en Cofepris para la autorización de
los medicamentos controlados e incluso también en farmacias.

Si se trata de un medicamento OTC así lo haremos y merecerá
que se le dé el tratamiento aplicable a medicamentos OTC (o de
libre acceso). También si se trata de un cosmético por ejemplo,
“pues entonces nos encargaremos de los permisos correspondientes
y verificar que el contenido THC sea el que establece la
norma”.

Y si se trata de un suplemento alimenticio igual, si se importa
por ejemplo aceite de cáñamo, que es algo importante también
decirlo, no se necesita traer la planta y plantar cientos de
hectáreas en México de cannabis para tener el insumo necesario
para la producción; se puede importar y es accesible de muchos
países, los extractos de aceite de cáñamo que es el insumo para
una gran cantidad de industrias, incluso la de insumos para la
salud.

¿Eso en qué beneficia a los ciudadanos?, se preguntó. En que
las autorizaciones de la Cofepris permite a que estos laboratorios
lo comercialicen en México y se tenga disponibles en farmacias o
en lugares en donde los ciudadanos acuden.

En cuanto a importación ya llevamos 137 permisos de
medicamentos que contienen CBD, es una importación que se realiza
por los pacientes en lo individual en donde ellos se encargan
incluso de la transportación del producto y nuestro trabajo ha
sido la de entregar de manera rápida los permisos.

Los permisos recientemente otorgados los entregamos el mismo
día que se solicitan, ya vamos en 137. Y respecto del uso lúdico,
actualmente van 365 solicitudes para que Cofepris emita permisos
para usos lúdicos y personal de la marihuana. De estas solicitudes
237 han sido ingresadas por particulares, 113 han sido ingresadas
por representantes legales, una asociación civil, uno a través de
una petición ciudadana, una a través de una empresa que se llama
Impulsora Park y una de otra empresa que se llama Corporación de
Profesionales en Zootecnia.

Cada una de estas solicitudes tendrán que ser prevenida para
que demuestren su interés jurídico, aporten elementos de su
personalidad y legales, se sigue el proceso para que los entreguen
y en caso de que se complete con este proceso se entregan las
negativas. Hoy en día la Cofepris como ustedes lo saben no tiene
facultades para entregar permisos para usos lúdicos de
marihuana.